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FDA为新冠检测设备颁发EUA，可3分钟出结果2022年4月14日，美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）为首个新冠诊断测试设备（InspectIR， PNY-1000）颁发紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA）（图1）。

02卫健委：入境人员需接受猴痘病毒排查近日，国家卫健委发布《猴痘防控技术指南(2022年版)》，其中提到，现有入境人员隔离期间，在排查新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查，特别是入境前21天内有猴痘疫情报告国旅居史的人员，密切监测出疹情况，发现可疑人员或疑似病例，应按相关规定及时报告辖区疾控机构并转送定点收治医疗机构截至7月3日上午10时，泗县高风险区域村庄30余个。

一日新增288例，多地重启全员核酸……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。此次签约的美敦力康辉常州科技园落户常州国家高新区，集智能制造中心、研发卓越中心、创新孵化中心、临床客户中心于一体，将进一步加强医疗器械研发和临床能力建设，加快打造长三角医疗科技创新高地。美10岁女孩堕胎被拒 2022-07-04 13:53 · 生物探索 生前预嘱首次入法：临终抢救由患者决定。生前预嘱具有法律效力，不担心医生和家属会随意更改。02美俄亥俄州一名10岁女孩堕胎被拒7月3日，据报道，在最高法院推翻罗伊诉韦德案后，俄亥俄州一名10岁怀孕女孩在该州被拒绝堕胎。

按照俄亥俄州此前通过的《心跳法案》，在第一次可探测到胎儿心跳后就禁止堕胎，这个时间点一般是在受孕后6周左右。有了生前预嘱则不同，临终抢救是否采取插管、心肺复苏等创伤性抢救措施，是否使用生命支持系统等，患者可事先做好安排。当前，作用于CXCR4的拮抗剂全球还没有口服药物获批，具有广阔的市场前景

被采集者往往需要在无菌手术室内接受穿刺手术，且麻醉本身也具有较高的风险。所以，传统的干细胞采集是一个危险且复杂的过程。相比于已上市的注射药品，CGT-1881采用口服给药，有更好的用药便利性和可及性。盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。

当前，作用于CXCR4的拮抗剂全球还没有口服药物获批，具有广阔的市场前景。盛世泰科首席科学官王彤博士表示：非常高兴CGT-1881在不到一个月的时间里相继在中美两国获批进入临床，公司也正式开启海外征程。

该靶点的作用机制清晰且已在临床上被证明有效，并在实体瘤和血液癌等多个适应症领域有应用潜力。目前全球在研CXCR4拮抗剂的临床适应症，包括急性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌及干细胞动员等各个方向。这是继今年6月该产品获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可后的又一成果，也是盛世泰科首个中美双报的新药项目。公司在研的CGT-1881是一款高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂，适用于血液癌患者动员造血干细胞进入外周血，以便完成造血干细胞的采集与自体移植。

公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。CXCR4（趋化因子受体）作为全球研发的热门靶点，不仅在肿瘤中扮演关键角色，还与一些免疫疾病、遗传性疾病以及病毒疾病有密切关系。盛世泰科完成首个中美双报新药项目，开启海外征程 2022-07-12 15:27 · 生物探索 今天，盛世泰科自主研发的CXCR4拮抗剂CGT-1881，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，适用于血液癌患者的造血干细胞动员。今天，盛世泰科自主研发的CXCR4拮抗剂CGT-1881，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，适用于血液癌患者的造血干细胞动员。

众所周知，干细胞存在于人体骨髓里面。而CXCR4拮抗剂可通过阻断SDF-1/CXCR4的相互作用与信号传递，使骨髓微环境中高表达的SDF-1对造血干/祖细胞失去趋化性，使其无法进行跨内皮移行并迁移至骨髓龛，从而达到动员骨髓造血干/祖细胞进入外周血循环的效果。

希望该药物的中美临床试验均能够尽快推进，早日惠及全球病患整理|文竞择排版|乔维钧。

有很多网友给上海辟谣平台留言，求证下周是否有大面积封控、是否有百日行动。7月10日，上海发布公众号在回答网友提问时表示，下周二到周四，是对黄浦区、徐汇区、长宁区、静安区、普陀区、虹口区、杨浦区、闵行区、宝山区全域以及其余行政区中有阳性感染者轨迹的街道（镇）开展全员核酸筛查。对于终止AL003合作原因，Alector在证券文件中表示，艾伯维在6月30日提供了其决定终止该计划的书面通知，但没有提供进一步的细节。其中培南系列产品产销两旺，收入较上年同期同比翻番，在原材料价格普涨大环境下，产品毛利率实现逐步恢复。据了解，这是上海首次报告奥密克戎BA.5变异株感染病例。此外根据其他监管与销售里程碑，会获得最多3.3亿美元的款项。

经省市区三级疾控中心复核，该病例的血清学凝集试验为O139阳性，诊断为霍乱，毒力基因阴性。染料业务受行业低迷影响，盈利能力低于往年平均水平。

患者经有效诊治，病情已得到控制，症状已消失。筛查期间，上述区域人员需持48小时内核酸阴性证明或24小时内核酸采样证明出社区（单位、场所）。

03海翔药业：上半年净利预增164.43%-230.54%7月10日，海翔药业发布业绩预告，预计2022年半年度归母净利1.6亿元-2亿元，同比增长164.43%-230.54%。此外，Alector指出，与艾伯维在AL002上的合作仍在继续。

04艾伯维终止与Alector在阿尔茨海默病药物研发合作日前，Alector向美国证券交易委员会提交的一份文件中披露，艾伯维（AbbVie）决定终止一项专注于开发阿尔茨海默病治疗AL003的合作。2022年上半年，公司医药业务销售订单饱满，营业收入快速增长。导语：上海现BA.5.2.1，将大面积封控？武汉大学确诊霍乱病例。02武汉大学确诊霍乱病例7月11日，武昌区卫生健康局通报，武汉大学出现一例感染性腹泻病例，以呕吐腹泻为主，伴低热，血清学凝集试验为O139阳性。

01上海现BA.5.2.1变异株，将大面积封控？7月8日，浦东新区报告的1例社会面感染者感染的病毒为奥密克戎BA.5.2.1变异株，为境外入境关联感染者。武昌区卫生健康局已组织专业机构对相关人员进行采样检测和跟踪管理，对相关场所进行临时封控管理和消毒处置，目前未发现新增病例。

经询市防控办，没有所谓的'百日行动'。此外受国际物流不畅影响，部分产品发货延迟。

根据此协议，ADC会获得5500万美元的预付款，在欧盟委员会通过Zynlonta作为DLBCL第三线治疗后，会再获得5000万美元的资金。AL002是一种TREM2靶向候选药物，目前正在II期INVOKE-2研究中进行研究，以了解它是否可以减缓早期阿尔茨海默病患者的疾病进展。

海翔药业：上半年净利预增164.43%-230.54%……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。05抗体偶联疗法新锐达成超3亿美元合作7月9日，ADC Therapeutics宣布与瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）达成专属许可协议，授予其抗体偶联药物Zynlonta（loncastuximab tesirine）在美国、大中华地区、新加坡、日本以外地区的开发与商业化权利。【探报24H】上海再现新冠，将大面积封控？武大确诊霍乱病例 2022-07-12 12:27 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值未来区域板块将会新增 17 万高新人才就业岗位。

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